Términos y definiciones

LAS DEFINICIONES A CONTINUACIÓN SE EXTRAIERON DE LA RESOLUCIÓN 466/2012 DEL CONSEJO NACIONAL DE SALUD.

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II.4 - Beneficios de la investigación: beneficio directo o indirecto, inmediato o posterior, obtenido por el participante y / o su comunidad, como resultado de su participación en la investigación.

II.8 - Institución proponente de investigación - organización, pública o privada, legítimamente constituida y calificada, a la que está vinculado el investigador responsable.

II.9 - Institución de investigación coparticipante - organización, pública o privada, legítimamente constituida y calificada, en la que se desarrolla alguna de las fases o etapas de la investigación.

II.10 - participante de la investigación - individuo que, de manera informada y voluntaria, o bajo la aclaración y autorización de su (s) tutor (es) legal (es), acepta ser investigado. La participación debe ser gratuita, excepto en los ensayos clínicos de fase I o de bioequivalencia.

II.11 - patrocinador - persona natural o jurídica, pública o privada, que apoya la investigación, mediante acciones de financiamiento, infraestructura, recursos humanos o apoyo institucional.

II.15 - investigador - miembro del equipo de investigación, corresponsable de la integridad y el bienestar de los participantes de la investigación.

II.16 - Investigador responsable - persona responsable de coordinar la investigación y corresponsable de la integridad y el bienestar de los participantes de la investigación.

II.19 - informe final - es el que se presenta al finalizar la encuesta, totalizando sus resultados.

II.20 - informe parcial - es el que se presenta durante la investigación, demostrando hechos relevantes y resultados parciales de su desarrollo.

II.22 - Riesgo de investigación - Posibilidad de daño a la dimensión física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural o espiritual del ser humano, en cualquier investigación y derivada de ella.

II.23 - Término de Consentimiento Informado (TCLE) - documento en el que se hace explícito el consentimiento libre e informado del participante y / o su tutor legal, por escrito, conteniendo toda la información necesaria, en lenguaje claro y objetivo, de fácil comprensión, para el aclaración más completa de la investigación en la que se propone participar.

Nota: Las actualizaciones de estas y otras definiciones se pueden encontrar en el centro de soporte, en la esquina superior derecha de la página de Plataforma Brasil. Si tiene alguna pregunta, acceda a la ayuda en línea o comuníquese con el CÓDIGO POSTAL-Bahiana.

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