Informaciones Adicionales

Para evitar cuestiones pendientes innecesarias que, por tanto, pueden ser eliminadas antes de la presentación del Protocolo de Investigación, es importante leer con atención alguna información básica que el CEP - Bahiana dispone. Estas medidas reducirán el tiempo para la publicación de la opinión fundamentada y / o aprobación.

vinculo
El investigador responsable debe, al inicio de la presentación, vincular a todos los investigadores asistentes y miembros del equipo, para que todos puedan tener acceso a la información relacionada con el proyecto, así como realizar ediciones, ajustes y correcciones al mismo.

Horario
Debe contener una descripción de todas las etapas de la investigación, incluida la presentación de informes parciales y finales.

Consejos
• Es necesario tener cuidado de que la fecha de recolección no preceda a la aprobación del CEP, lo que sugiere que la encuesta ya se ha realizado.
• Al preparar el proyecto, el investigador responsable debe comprometerse a iniciar la investigación solo después de la aprobación del CEP. Por lo tanto, esta declaración debe insertarse en el cuerpo del proyecto, debajo del cronograma.

Presupuesto
En este espacio se deben detallar los rubros con sus respectivos valores e identificar el tipo de presupuesto, como el costeo, que es la apropiación de los costos de investigación por parte del investigador responsable, como el capital proveniente de las inversiones. Por ejemplo, el presupuesto de las industrias farmacéuticas (orientadas al lucro-inversión), las subvenciones del incentivo a la realización de investigación, las instituciones de desarrollo de la investigación (CNPQ, FIOCRUZ, FAPESP etc.) y, finalmente, el valor que se relaciona con otro tipo de enlaces financieros, que deberán justificarse en el campo “Otra información”, conteniendo motivos o consideraciones a criterio del investigador.

Hoja de rostro
Antes de imprimir, escanear y adjuntar la portada, se debe tener cuidado de verificarla en los siguientes aspectos: 

• Rellenar espacios para las firmas del investigador responsable y de la institución proponente, con el sello del responsable y / o CPF; 
• Campo patrocinador cumplimentado, si la investigación es financiada por una persona física o jurídica y en el caso de investigación con altos presupuestos, no financiada por los investigadores.

Haga clic aquí y acceder a la información sobre la cumplimentación del formulario solicitando la firma de su portada.

CIF
Para la preparación del proyecto de investigación y también del TCLE, es sumamente importante que los investigadores lean el Resolución 466 / 212 del SNC / EM.

El IC es el término que garantiza la autonomía de los participantes. Por ello, es fundamental que el lenguaje sea claro, sencillo y accesible a la población estudiada, eliminando los términos técnicos.

Para garantizar la autonomía, el investigador deberá definir adecuadamente los objetivos de la investigación, los beneficios directos e indirectos, los riesgos y las medidas mitigadoras de estos riesgos que puedan ocurrir durante la investigación. Con respecto al cuerpo del texto TCLE, los investigadores deben comprometerse a mantener la confidencialidad de la información, cuestionarios o materiales recopilados. Al aplicar un cuestionario, entrevistas u otro material de recopilación de datos, el investigador debe asegurarse de que el contenido de las preguntas se describa de manera resumida. 

Es obligatorio entregar copia de igual contenido al participante con la debida firma del investigador, y esta debe ser explícita en el TCLE, así como la dirección completa y CÓDIGO POSTAL-Bahiana en caso de duda o situación legal.
queja.

Consejos
• Es fundamental conocer bien al participante de la investigación: género, raza, edad, nivel educativo, ingresos, entre otros. Estos indicadores deben ser evaluados al momento de elaborar el TCLE, ya que el texto escrito será el adecuado en base a esta información.
• Es fundamental establecer más de una forma de contacto entre participantes e investigadores.
• Es importante que se inserte el espacio para la toma de huellas dactilares.

Metodología
Una vez definida la metodología de investigación, se debe informar, de forma clara y detallada, en el organismo del proyecto y, también, al participante de la investigación. En caso de aplicar un cuestionario, el contenido de las preguntas debe ser insertado brevemente en el TCLE, para que el participante sea consciente de lo que se le preguntará antes de aceptar participar en la investigación, evitando así cualquier tipo de vergüenza. Se debe definir el tiempo de almacenamiento y la forma en que se desecharán todos los materiales recolectados.

Riesgos
En toda investigación existen riesgos, por lo que deben estar descritos en la metodología y en el TCLE, y deben presentarse medidas para prevenir, minimizar o remediar los riesgos, garantizando al sujeto de la investigación no participar o detenerla por el daño resultante.

Otros documentos
Carta de acuerdo o Declaración de acuerdo de las instituciones participantes y coparticipantes (instituciones que sirven de locus para la realización de la investigación), documento que debe ser firmado y sellado por el responsable técnico calificado o el gerente responsable de la institución.

En caso de ser necesario, el investigador responsable y / o asistente deberá solicitar la firma de la Opinión de Aprobación emitida electrónicamente por Plataforma Brasil, con un plazo mínimo de 48 horas, mediante solicitud formal enviada al correo electrónico cep @bahiana.educación  Este La opinión se puede acceder a través de Plataforma Brasil, bajo el título "PB_PARECER_CONSUBSTANCIADO_CEP_xxxxx.pdf", en documentos adjuntos.

Al investigador que presente una respuesta pendiente mayor a dos versiones de presentación se le retirará su proyecto, debiendo entregarlo nuevamente y esperar los procedimientos habituales de valoración ética.

El plazo para la 1ª opinión es de 30 días hábiles y para la 2ª opinión (pendiente de respuesta) es de 30 días a partir de la reenvío. 

REGISTRO

Plataforma Brasil

Términos y definiciones

Calendario de las Reuniones Ordinarias del CEP